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十里春風(fēng)傳佳訊,千帆競(jìng)發(fā)正當(dāng)時(shí)。3月24日,石家莊四藥集團(tuán)申報(bào)的乳酸鈉林格注射液(500ml)通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),該集團(tuán)為國(guó)內(nèi)第二家通過(guò)此品種一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。這是近三天,該集團(tuán)獲批的第4個(gè)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品。
3月22日,石家莊四藥集團(tuán)取得化學(xué)藥第3類(lèi)己酮可可堿緩釋片(0.4g)及山梨醇甘露醇沖洗劑(3000ml)生產(chǎn)批件并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其中,己酮可可堿緩釋片(0.4g)為該品種國(guó)內(nèi)首家且獨(dú)家獲批;山梨醇甘露醇沖洗劑(3000ml)為第二家。
時(shí)隔一日,3月23日,該集團(tuán)一致性評(píng)價(jià)成果不斷擴(kuò)大,注射用阿奇霉素(0.5g)取得國(guó)家藥監(jiān)局藥品一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)注冊(cè)批件。注射用阿奇霉素主要用于治療敏感細(xì)菌所引起的感染,如社區(qū)獲得性肺炎及盆腔炎性疾病。目前,石家莊四藥集團(tuán)已擁有阿奇霉素原料藥、阿奇霉素分散片、阿奇霉素干混懸劑、阿奇霉素片、阿奇霉素葡萄糖注射液及注射用阿奇霉素(凍干粉針劑)等多個(gè)制劑品種,阿奇霉素“原料藥+制劑”產(chǎn)品鏈日趨豐富,對(duì)滿(mǎn)足多元化市場(chǎng)需求、進(jìn)一步挖掘市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)創(chuàng)造了更多空間。
此次乳酸鈉林格注射液(500ml)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,該集團(tuán)通過(guò)一致性或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品累計(jì)已達(dá)42個(gè)品種54個(gè)品規(guī)。
標(biāo)題:石家莊四藥集團(tuán)3天過(guò)評(píng)4個(gè)新產(chǎn)品
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