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近十年來，在全球創(chuàng)新藥的投資研發(fā)中，抗腫瘤藥一直很受歡迎，心腦血管治療行業(yè)的研發(fā)工作方興未艾。 國際投資者曾有疑問，為什么很少出現(xiàn)創(chuàng)新藥？

隨著國家級健康戰(zhàn)術(shù)的出臺，確定將心腦血管疾病作為4種重大慢性疾病的首位開展防治行動，各大制藥企業(yè)的心腦血管創(chuàng)新藥開發(fā)熱情再次高漲。 在最近召開的第四屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上，天士力研究院執(zhí)行院長周水平坦言，作為深耕心腦血管20多年的老牌制藥企業(yè)，天士力已經(jīng)圍繞疾病全生命周期配置了30多個藥品，矢志成為中國心腦血管創(chuàng)新藥的領(lǐng)先公司。

周級執(zhí)行院長

在第四屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上演講

心腦血管的創(chuàng)新藥將迎來機(jī)會

近日，健康中國行動推進(jìn)委員會發(fā)布《健康中國行動( 2019—2030年)》(以下簡稱《健康中國行動》)，確定提出對4種重大慢性疾病的防治行動，心腦血管疾病居首位。 這表明預(yù)防和治療心腦血管疾病的重要性提到了前所未有的高度。

國際知名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》2019年發(fā)布的最新中國疾病調(diào)查報告顯示，性別標(biāo)準(zhǔn)化和年齡標(biāo)準(zhǔn)化心血管病發(fā)病率我國為7.5例/1000人年，我國應(yīng)高度重視心血管病的治療和預(yù)防。

據(jù)《中國心血管病報告》數(shù)據(jù)顯示，中國心腦血管疾病患者人數(shù)超過2.9億，每年達(dá)到300萬人。 另外，根據(jù)iqvia資料，心臟病和腦血管疾病在我國總死亡人數(shù)中所占的比例分別為22.4%和21.7%，兩者合計占44.1%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過腫瘤致死率24.5%。

基于此，國際研究企業(yè)弗羅斯特·沙利文的研究表明，心腦血管疾病已經(jīng)是中國醫(yī)藥市場的大板塊之一。 中國心腦血管疾病藥物市場規(guī)模從年1444億元增加到年2060億元，預(yù)計2023年將達(dá)到2863億元，到2023年復(fù)合年增長率將達(dá)到6.8%。

但是，心腦血管行業(yè)近年來很少出現(xiàn)創(chuàng)新藥。 以全球創(chuàng)新藥領(lǐng)先的美國為例，年美國fda批準(zhǔn)59種新藥，最集中于抗腫瘤、罕見病及抗感染行業(yè)，心腦血管創(chuàng)新藥只有3種針對偏頭痛的創(chuàng)新藥。 近年來，fda批準(zhǔn)的對比心腦血管創(chuàng)新藥主要集中在高血壓、抗血小板聚集行業(yè)，但作為患者的大心絞痛、心肌梗塞、心力衰竭、腦梗塞行業(yè)幾乎未見創(chuàng)新藥。

在國內(nèi)，創(chuàng)新藥經(jīng)過一段時間的快速發(fā)展，目前已初具規(guī)模，但其主要創(chuàng)新行業(yè)也同樣集中在腫瘤和抗感染方面，目前僅幾家企業(yè)的產(chǎn)品在心腦血管創(chuàng)新行業(yè)取得了突破，其中包括天士力的普祐克(注射用重組人尿激酶原，

心腦血管行業(yè)有很大的訴求，但創(chuàng)新進(jìn)展緩慢，心腦血管創(chuàng)新藥在國家政策的指導(dǎo)和巨大的市場刺激下，迎來了自己的新機(jī)遇。

專注于心腦血管的創(chuàng)新制藥公司

掃描國內(nèi)上市的制藥公司，持續(xù)聚焦心腦血管賽道的公司很少，大多只在某一方面專業(yè)，或在單一靶點(diǎn)模仿制藥布局，或以中藥產(chǎn)品為主拓展市場，各方面布局的上市企業(yè)很少。 在這片蔚藍(lán)的大海中，引人注目的是天士力。 天風(fēng)證券日前在其研究報告中指出:“天士力是一家深入配置心腦血管藥物的創(chuàng)新藥物企業(yè)?！?/p>

從周水平看，天士力已部署38種藥品(包括已上市藥品16種、研究品種22種)，在藥品數(shù)量上居國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先地位，形成了勾結(jié)心腦血管疾病的預(yù)防、治療和康復(fù)各環(huán)節(jié)，現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥3種全周期產(chǎn)品

其中，企業(yè)旗下重磅產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸(美國fda臨床研究申報代碼: t89 )已獲得美國fda的spa認(rèn)證，oresa試驗正在順利進(jìn)行，另外t89高原反應(yīng)( ams )適應(yīng)證的FDAⅱ期臨床試驗也在順利進(jìn)行。

天士力獨(dú)家品種普祐克是世界上唯一被批準(zhǔn)上市的重組人尿激酶原產(chǎn)品，也是“十一五”計劃期間得到國家重要新藥創(chuàng)制科學(xué)技術(shù)重要特別支持的第一批被批準(zhǔn)上市的ⅰ類生物新藥。 企業(yè)正在宣傳黃體酮的適應(yīng)證從心肌梗塞溶栓到腦梗塞和肺梗塞溶栓，目前缺血性中風(fēng)適應(yīng)證ⅲ期臨床試驗和急性肺栓塞ⅱ期臨床試驗正在順利進(jìn)行。