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深圳抵押車美國時間3月31日,博雅控股旗下的美國股票上市公司tg醫(yī)療( nasdaq: thmo )將與SARS-cov-2 ) covid-19 ) igm/igg進(jìn)行比較,立即進(jìn)行現(xiàn)場檢查,3分鐘即可獲得結(jié)果 目前,tg醫(yī)療已經(jīng)向美國fda報告相關(guān)事項,隨后向醫(yī)院和市場提供新型冠狀病毒抗體即時檢測試劑盒。
目前博雅旗下的tg醫(yī)療正在美國實驗室基地根據(jù)冠狀病毒疾病診斷試驗政策進(jìn)行試劑盒驗證工作。 年3月16日,美國政府發(fā)布了比較臨床實驗室、公司和食品藥品管理局員工的血清學(xué)診斷指南,tg醫(yī)療將根據(jù)該官方指南完成產(chǎn)品上市前的驗證和官方報告準(zhǔn)備。
目前,新型冠狀病毒肺炎已成為世界性的流行病。 根據(jù)《自然》雜志的報告,全部感染病例的60%以上由無癥狀的攜帶者傳達(dá)。 由于以前流傳的核酸檢測(聚合酶鏈反應(yīng))要用dna模板進(jìn)行檢測,需要很多復(fù)雜的實驗室技術(shù),從取樣到結(jié)果報告需要幾天,有可能會誤了疫情的控制工作。 因此,快速經(jīng)濟的即時檢測方法是應(yīng)急防疫、殺毒、緩解目前檢測瓶頸的關(guān)鍵。 另外,研制covid-19新型冠狀病毒疫苗還需要一段時間,即時快速檢測是目前疫情防控過程中急需滿足的訴求。
tg醫(yī)用試劑盒采用免疫層析法。 基于免疫層析法的血清學(xué)檢測是無需儀器設(shè)備的全血檢測方法,也是目前及時快速檢測的黃金標(biāo)準(zhǔn)。 該檢測方法無需購買特殊設(shè)備,通過試劑盒即可在短時間內(nèi)獲取檢測結(jié)果,適用于現(xiàn)場和社區(qū)的大規(guī)模、快速檢測。 感染新型冠狀病毒后,人類免疫系統(tǒng)會發(fā)生igm和igg抗體的反應(yīng),igm和igg抗體在新型冠狀病毒感染患者中被檢出,同時比臨床癥狀和生命體征提前0 ~ 7天出現(xiàn)。 通過檢測血清中的igm和igg,tg醫(yī)療的該檢測試劑盒可以提供快速、可靠、比較有效的檢測結(jié)果,同時在新冠患者還沒有臨床癥狀和生命體征時可以檢測出陽性結(jié)果。
該檢測試劑盒的產(chǎn)品類似于家庭糖尿病血糖檢測儀,只需簡單的指尖血樣,3分鐘即可快速讀取檢測結(jié)果。 操作簡單,可以檢測有癥狀的個人是否感染新型冠狀病毒,也可以比較有效地檢測無癥狀的個人。 如果從無癥狀的個人身上檢測出陽性結(jié)果,該個人有可能從輕度感染中恢復(fù),形成保護(hù)性免疫。
博雅控股董事長、tg醫(yī)療首席執(zhí)行官許曉椿博士介紹,tg醫(yī)療與醫(yī)療代理機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療界的勞動者、政府機構(gòu)持續(xù)進(jìn)行討論,迅速推動了covid-19新型冠狀病毒的即時快速檢測試劑盒在美國醫(yī)學(xué)界的應(yīng)用。 該試劑盒不僅可以用于新型冠狀病毒感染的預(yù)先篩選,還可以用于識別感染新型冠狀病毒后獲得免疫的個人,這對于人們重返工作崗位所需的安全保障至關(guān)重要。
近年來,博雅控股在即時應(yīng)用技術(shù)行業(yè)擁有豐富的開發(fā)經(jīng)驗。 例如在細(xì)胞治療行業(yè),博雅旗下的tg醫(yī)療手術(shù)室即時系統(tǒng)( point-of-care )可在手術(shù)室現(xiàn)場60min內(nèi)快速分離獲得高活性、高純度的自體干細(xì)胞,實現(xiàn)體外操作,滿足fda低風(fēng)險自體細(xì)胞技術(shù)的要求。 目前,包括美國各醫(yī)院在內(nèi)的世界許多機構(gòu)都采用tg醫(yī)療專利的手術(shù)室即時系統(tǒng)進(jìn)行干細(xì)胞治療的臨床研究。 未來博雅控股將持續(xù)推出越來越多的即時應(yīng)用技術(shù),致力于推動全球疾病診療水平的提高,為人類健康做出貢獻(xiàn)。
標(biāo)題:“博雅控股集團(tuán)國外子企業(yè)推出新冠病毒快速檢測試劑盒”
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